Dětský pulzní oxymetr FRO-100 CE FCC RR Spo2 Pulzní oxymetr pro domácí použití
Video o produktu
Vlastnosti produktu
Dětský pulzní oxymetr FRO-100 Spo2 Pulzní oxymetr pro domácí použití
Pulzní oxymetr FRO-100 společnosti Narigmed nabízí spolehlivé a přesné monitorování zdraví v různých podmínkách a prostředích a poskytuje komplexní péči uživatelům všech věkových kategorií.
- Vysoce přesné monitorování: Poskytuje přesné hodnoty SpO2 a tepové frekvence, a to i v podmínkách nízké perfuze.
- LED displej: Jasný, jasný LED displej pro snadnou čitelnost za různých světelných podmínek.
- Rychlé měření: Výstup rychlého čtení během několika sekund, takže je vhodný pro každodenní zdravotní kontroly.
- Kompaktní a lehký: Přenosný design zajišťuje snadné použití doma i na cestách.
- Uživatelsky přívětivý provoz: Jednoduché ovládání jedním tlačítkem pro bezproblémové použití.
- Dlouhá životnost baterie: Efektivní spotřeba energie pro dlouhodobé používání.
- Univerzální střih: Vhodné pro různé velikosti prstů, vyhovující dospělým i dětem.
- Odolná konstrukce: Vyrobeno pro dlouhodobou spolehlivost a snadnou údržbu.
Výhody: FRO-100 nabízí cenově dostupné, uživatelsky přívětivé řešení pro rychlé a spolehlivé kontroly saturace kyslíkem a tepové frekvence, díky čemuž je ideální pro proaktivní sledování zdravotního stavu doma.
Výhody produktu
Využívá nejnovější technologii Narigmed Dynamic OxySignal Capture
Pulzní oxymetr FRO-100 nabízí výjimečný výkon v podmínkách nízké perfuze a zajišťuje přesné měření kyslíku v krvi (SpO2 ± 2 %) a tepové frekvence (PR ± 2 bpm) i při minimálním průtoku krve. Díky tomu je ideální pro pacienty se špatnou cirkulací a poskytuje spolehlivé údaje, když je to nejvíce potřeba. Pulzní oxymetr FRO-100 s rychlou dobou odezvy a vysokou citlivostí zajišťuje přesné monitorování v náročných podmínkách.
Jedinečný patentovaný algoritmus Anti-Motion společnosti Narigmed
Naše oxymetry jsou vynikající v anti-pohybovém výkonu, udržují tepovou frekvenci a přesnost měření hodnoty kyslíku v krvi v rozmezí ±4 bpm a ±3 % i během nepřetržitého třesení prstů nebo intervalového třesení. Bez ohledu na to, zda patříte mezi zdravou populaci nebo pacienty s Parkinsonovou nemocí, můžete zajistit spolehlivé a přesné údaje. Spolehlivý design a pokročilá technologie zařízení jej činí velmi vhodným pro získání přesných a spolehlivých výsledků testů lékařských standardů v pohybu.
Nepřetržité, spolehlivé monitorování, dobrý partner pro kyslíkový generátor a ventilátory
Pulzní oxymetr FRO-100 se vyznačuje vysokou citlivostí pro zachycení událostí desaturace kyslíkem a podporuje dlouhodobé noční monitorování. Lze jej používat při nabíjení, takže je ideální pro nepřetržité sledování zdraví během spánku a zajištění komplexní péče o pacienty.
Rychlé měření do 4 sekund Rychlejší než konkurencep
Patentovaný algoritmus tolerance pohybu v kombinaci s vynikající identifikací fyziologického signálu, ukazující výsledky do 4 sekund.
Pro různé druhy barvy pleti
Může být používán různými lidmi k prohlížení fyziologických dat a je přátelštější k lidem s tmavou pletí.
Plně silikonová struktura podložky prstů navržená pro pohodlí konečků prstů
Pulzní oxymetr FRO-100 se vyznačuje celosilikonovou strukturou prstového polštářku, která nabízí vynikající pohodlí ve srovnání s tradičními klipy. S měkkými, dutými silikonovými podložkami na horní i spodní straně jemně zajišťuje špičku prstu bez tlaku, takže je ideální pro delší noční sledování. Tento design zajišťuje pohodlné nošení bez stresu, zvyšuje přesnost a zároveň podporuje dlouhodobé používání. Perfektní pro nepřetržité noční sledování, je zvláště vhodný pro ty, kteří potřebují pravidelné zdravotní kontroly bez nepohodlí.
Vodotěsný
Pulzní oxymetr FRO-100 kombinuje pohodlnou celosilikonovou strukturu prstového polštářku s voděodolným designem, díky čemuž je vysoce odolný a vhodný pro delší noční sledování. Jeho měkké, duté silikonové vycpávky na horní i spodní straně zajišťují bezpečné usazení bez tlaku a zvyšují pohodlí při dlouhodobém používání. Tato funkce spolu s vodotěsnou konstrukcí z něj dělá ideální zařízení pro nepřetržité, bezstarostné sledování zdraví dospělých i dětí.
Naše služby
Podle potřeb zákazníka si můžete přizpůsobit barevné pole LOGO, vybrat nabíjecí základnu, přizpůsobit typ sondy a přizpůsobit standard přizpůsobení nabíjení.
1. Jste továrna?
Jsme zdrojovou továrnou na prstový pulzní oxymetr. Máme vlastní osvědčení o registraci zdravotnického produktu, certifikaci systému kvality výroby, patent na vynález atd.
Máme za sebou více než deset let technické a klinické akumulace monitorů JIP. Naše produkty jsou široce používány na JIP, NICU, OR, ER atd.
Jsme zdrojová továrna integrující výzkum a vývoj, výrobu a prodej. Nejen, že v průmyslu oxymetrů jsme zdrojem mnoha zdrojů. Dodali jsme moduly krevního kyslíku mnoha známým výrobcům oxymetrů.
(Požádali jsme o několik patentů na vynálezy a patenty na vzhled produktu související se softwarovými algoritmy.)
Kromě toho máme kompletní systém řízení ISO:13485 a můžeme zákazníkům pomoci s registrací souvisejících produktů.
2. Je vaše hladina kyslíku v krvi přesná?
Samozřejmě přesnost je základním požadavkem, který musíme splnit pro lékařské osvědčení. Splňujeme nejen základní požadavky, ale v mnoha speciálních scénářích dokonce zohledňujeme přesnost. Například rušení pohybu, slabá periferní cirkulace, prsty různé tloušťky, prsty různé barvy kůže atd.
Naše ověření správnosti má více než 200 souborů srovnávacích dat pokrývajících rozsah 70 % až 100 %, které jsou porovnávány s výsledky analýzy krevních plynů lidské arteriální krve.
Ověřením přesnosti ve cvičebním stavu je použití cvičebního náčiní ke cvičení s určitou frekvencí a amplitudou poklepávání, tření, náhodného pohybu atd. a porovnání výsledků testu oxymetru ve cvičebním stavu s výsledky krevního plynu. analyzátor pro validaci arteriální krve, u některých pacientů, jako jsou pacienti s Parkinsonovou chorobou, by bylo užitečné měřit použití. Takové testy proti námaze v současné době provádějí pouze tři americké společnosti v oboru, masimo, nellcor, Philips, a pouze naše rodina provedla toto ověření pomocí oxymetrů na prst.
3. Proč kyslík v krvi kolísá nahoru a dolů?
Dokud hladina kyslíku v krvi kolísá mezi 96 % a 100 %, je v normálním rozmezí. Obecně bude hodnota kyslíku v krvi relativně stabilní při rovnoměrném dýchání v klidném stavu. Kolísání jedné nebo dvou hodnot v malém rozsahu je normální.
Pokud má však lidská ruka pohyb nebo jiné poruchy a změny dýchání, způsobí to velké výkyvy kyslíku v krvi. Proto uživatelům doporučujeme, aby při měření kyslíku v krvi mlčeli.
4. Rychlá výstupní hodnota 4S, je to skutečná hodnota?
V našem algoritmu kyslíku v krvi nejsou žádná nastavení jako „vytvořená hodnota“ a „pevná hodnota“. Všechny zobrazené hodnoty jsou založeny na sběru a analýze modelu těla. Rychlý výstup hodnoty 4S je založen na rychlé identifikaci a zpracování pulzních signálů zachycených v rámci 4S. K dosažení přesné identifikace to vyžaduje velké množství klinických dat a analýzu algoritmů.
Předpokladem rychlého výstupu hodnoty 4S je však to, že uživatel je nehybný. Pokud dojde při zapnutí telefonu k pohybu, algoritmus určí spolehlivost dat na základě shromážděného tvaru vlny a selektivně prodlouží dobu měření.
5. Podporuje OEM a přizpůsobení?
Můžeme podporovat OEM a přizpůsobení.
Protože však sítotisk loga vyžaduje samostatnou sítotiskovou síto a samostatnou správu materiálu a bomby, povede to ke zvýšení nákladů na naše produkty a nákladů na správu, takže budeme mít požadavek na minimální množství objednávky. MOQ: 1K.
Loga, která můžeme poskytnout, se mohou objevit na obalech produktů, příručkách a logech objektivů.
6. Je možné exportovat?
V současné době máme anglické verze obalů, manuálů a produktových rozhraní. A získala lékařskou certifikaci od Evropské unie CE (MDR) a FDA, která může podporovat globální prodej.
Zároveň máme také certifikát bezplatného prodeje FSC (Čína a EU)
Pro některé konkrétní země je však nutné porozumět místním požadavkům na přístup a některé země také potřebují samostatné povolení.
Do které země vyvážíte? Dovolte mi, abych si u společnosti potvrdil, zda má tato země zvláštní regulační požadavky.
7. Je možné podpořit registraci v zemi XX?
Některé země vyžadují další registraci agentů. Pokud chce zástupce zaregistrovat naše produkty v dané zemi, můžete jej požádat, aby potvrdil, jaké informace od nás potřebuje. Můžeme podpořit poskytnutí následujících informací:
510K autorizační certifikát
Certifikát o autorizaci CE (MDR).
Certifikát kvalifikace ISO13485
Informace o produktu
Podle situace lze volitelně poskytnout následující materiály (nutno schválit obchodním manažerem):
Zpráva o obecné bezpečnostní kontrole pro zdravotnické prostředky
Zpráva o zkoušce elektromagnetické kompatibility
Zpráva o testu biokompatibility
Klinická zpráva o produktu
8. Máte osvědčení o zdravotní způsobilosti?
Provedli jsme domácí registraci a certifikaci zdravotnických prostředků, certifikaci FDA 510K, certifikaci CE (MDR) a certifikaci ISO13485.
Mezi nimi jsme získali certifikaci CE (CE0123) od TUV Süd (SUD) a byla certifikována v souladu s novými předpisy MDR. V současné době jsme prvním tuzemským výrobcem prstového klipového oxymetru.
Pokud jde o systém kvality výroby, máme certifikát ISO13485 a domácí výrobní licenci.
Kromě toho máme certifikát volného prodeje (FSC)
9. Je možné být výhradním zástupcem v regionu?
Výhradní zastoupení může být podporováno, ale musíme vám poskytnout exkluzivní práva zastoupení poté, co požádáte společnost o schválení na základě provozního stavu vaší společnosti a očekávaného objemu prodeje.
Obvykle je to určitá země, kde někteří velcí agenti mají velký místní vliv a podíl na trhu a jsou ochotni propagovat naše produkty, aby mohli spolupracovat.
10. Jsou vaše produkty nové? Jak dlouho se prodává?
Naše produkty jsou nové a jsou na trhu již několik měsíců. Jsou výhradně navrženy a umístěny jako špičkové produkty. V současné době máme malý počet zákazníků pro prodej OEM. Kvůli registračnímu certifikátu oficiálně nevstoupil na trhy FDA a CE. Po získání registračního certifikátu v listopadu se bude prodávat v Severní Americe a Evropské unii.
11. Byly vaše výrobky již prodány? Jaká je recenze?
Přestože jsou naše produkty nové, dosud jich byly odeslány desítky tisíc a kvalita produktů je stabilní. Oxymetr vyrábíme více než deset let a jsme si vědomi jakýchkoli problémů se zpětnou vazbou zákazníků. Provedli jsme analýzu režimu selhání (DFMEA/PFMEA) pro každou vadu, od návrhu a vývoje produktu, výroby, kontroly kvality surovin, kontroly produktu, balení Kontrolujte kvalitu celého procesu, jako je dodávka, abyste se vyhnuli možným rizikům.
Navíc náš produktový design má své vlastní charakteristiky, je velmi citlivý a klientské hodnocení je poměrně vysoké.
12. Je váš produkt soukromý model? Existuje nějaké riziko porušení?
Toto je náš soukromý model a požádali jsme o patenty na vzhled našich produktů a patenty na vynálezy související se softwarovými algoritmy.
Naše společnost má specializovanou osobu odpovědnou za ochranu produktů duševního vlastnictví. Provedli jsme úplnou analýzu práv duševního vlastnictví pro naše produkty a zároveň jsme vytvořili návrh odpovídající ochrany duševního vlastnictví našich produktů a technologií.
